Anvisa aprova uso da vacina MenQuadfi para crianças a partir de 6 semanas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi para crianças a partir de 6 semanas de idade. A decisão permite que o imunizante seja usado tanto em adultos quanto em crianças para a prevenção da doença meningocócica invasiva causada pelos sor...
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi para crianças a partir de 6 semanas de idade. O imunizante pode ser utilizado em adultos e crianças para a prevenção da doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada administrada por via intramuscular e já era utilizada em outras faixas etárias. Com a autorização, o público-alvo inclui bebês a partir de seis semanas, um dos grupos mais vulneráveis às formas graves da doença.
A ampliação da indicação foi baseada em estudos clínicos que avaliaram a segurança da vacina em cerca de 6 mil bebês com idade entre 6 semanas e menos de 12 meses, que receberam pelo menos uma dose do imunizante. Também foram analisados dados de mais de 5 mil crianças que receberam dose de reforço a partir dos 12 meses de idade.
Os resultados demonstraram perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas, sem novas preocupações relevantes relacionadas à segurança do produto.
Doença grave
A Neisseria meningitidis pode ser transmitida por gotículas de secreção e, em alguns casos, invade a corrente sanguínea, provocando a doença meningocócica invasiva. A infecção é considerada grave, com letalidade em torno de 10%, e até 20% dos sobreviventes podem desenvolver sequelas permanentes.
Bebês e crianças pequenas estão entre os grupos com maior risco de complicações graves.
Novo medicamento
A Anvisa também aprovou o registro do medicamento Voraxaze (glucarpidase), indicado para reduzir concentrações tóxicas de metotrexato em pacientes com insuficiência renal aguda. O uso foi autorizado para adultos e crianças com mais de 28 dias de vida.
O glucarpidase é uma enzima recombinante que quebra o metotrexato, permitindo sua eliminação por uma via alternativa à renal, representando uma opção terapêutica para pacientes com níveis tóxicos do quimioterápico.
Fonte: Agência Brasil - Últimas
