Anvisa aprova Niktimvo para tratamento de doença do enxerto contra hospedeiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe) para tratar a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro em adultos e crianças com peso igual ou superior a 40 quilos.

A Anvisa explicou que a doença é uma complicação tardia que pode ocorrer após um transplante de medula óssea, surgindo geralmente após 100 dias do procedimento, quando os linfócitos T do doador atacam os tecidos do receptor.

Segundo a agência, a doença está associada a elevada morbidade, comprometimento da qualidade de vida e aumento da mortalidade. “Pacientes que apresentam falha a múltiplas linhas de tratamento possuem opções terapêuticas limitadas, caracterizando importante necessidade médica não atendida”.

O Niktimvo é utilizado após a falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica.

“Estudo com o medicamento na dose de 0,3 miligrama por quilo (mg/kg), administrada a cada duas semanas, apresentou a melhor relação benefício-risco, alcançando taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento”, concluiu a Anvisa no comunicado.