Anvisa aprova novas indicações para Trodelvy no tratamento de câncer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).

Duas novas indicações foram aprovadas: em combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático cujos tumores expressem PD-L1; e como monoterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo agressivo da doença, associado a pior prognóstico e opções terapêuticas limitadas. Pacientes com doença localmente avançada ou metastática frequentemente apresentam rápida progressão clínica e elevada mortalidade.

O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco que se liga à proteína Trop-2 nas células cancerígenas para liberar uma medicação quimioterápica diretamente nelas.

O registro foi publicado no Diário Oficial da União da última terça-feira (8).