O primeiro medicamento não hormonal para o tratamento de ondas de calor causadas em mulheres na menopausa foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) nesta sexta-feira (12). A FDA funciona como uma espécie de Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) dos Estados Unidos e a aprovação do remédio pela agência é um marco importante para que ele seja comercializado no mundo.
Vendida como Veozah, a droga funciona atingindo o neurônio do cérebro que fica descontrolado quando o estrogênio cai, processo que geralmente ocorre em mulheres durante a menopausa.
As ondas de calor como resultado da menopausa podem ser um fardo físico sério para as mulheres e afetar sua qualidade de vida
Dra. Janet Maynard, funcionária do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA ao The New York Times
Atualmente, os tratamentos normalmente usam hormônios. No entanto, muitos medicamentos à base de estrogênio e progestina foram associados a riscos elevados de coágulos sanguíneos e derrames. Mesmo que hoje pesquisas indiquem que os riscos são baixos em mulheres com mais de 50 anos, muitas preferem alternativas.
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De acordo com a FDA, as pesquisas com o Veozah mostram que ele teve alguns efeitos colaterais leves, como dor de estômago e diarreia. A recomendação é que os pacientes façam exames de sangue antes de iniciarem o tratamento, para descartarem a presença de doenças hepáticas.
Pacientes com sintomas relacionados a danos no fígado – como náusea, vômito ou amarelecimento da pele e dos olhos – devem entrar em contato com um médico
Comunicado da FDA
Sem dúvida o principal empecilho para o uso da nova droga neste momento é seu custo. Nos EUA, ela deve custar cerca de 500 dólares (cerca de R$ 2,4) para um tratamento de 30 dias.
O preço alto é uma barreira enorme para a comercialização do medicamento. No momento, não há previsão se o remédio vai ter seu preço reduzido.
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Fonte: Olhardigital